タイ健康食品制度申請

健康強調表示食品申請に関しては、保健省傘下のタイFDAが担当し、その審査または確認作業をを行います。また申請は全て電子申請（通称；SKYNET）となります。

健康強調表示食品３種別毎にポジティブリスト（許可成分リスト）が用意されており、日本国内よりも多彩な訴求が可能となります。なお、栄養強調表示食品については、タイ人RDI（1 日当たり栄養素参照値＝日本：食事摂取基準））に応じた成分量が含有した商品でなくてはいけません。

なお、ポジティブリストに記載されていない栄養成分に関しては、タイFDAへの個別審査を申し出ることでポジティブリスト入りが可能となります。この点が日本の「トクホ」または「機能性表示食品」と同様の対応となることが考えられます。

タイ国内での食経験（喫食実績）が15年以上経過していない食品・成分は「新規食品（Nobel Food）」として原則取り扱われます（アメリカFDAは25年）。日本国内での食経験実績があっても参考とならず、新たに毒性試験や動物実験、ヒト試験などが必要となる場合があります。

日本の保健機能食品と同様に、各種義務表示が必要となります。

例えば、強調表示成分名は何か？・対象者（ターゲット）は誰なのか？・一日摂取量はどれぐらいか？等タイFDAが求める義務表示を行うことが求められます。

※正規輸出可能性（可否）についてレポートを作成致します。

〇カテゴリー分類：
４つのカテゴリーのいずれに属するかを明らかにし、必要な手続きを整理します。

〇新規食品判定：
申請食品が新規食品に当たるか、否かについて判定を行います。

〇健康強調表示食品手続き内容の整理：
申請商品のスペック・原材料から輸出不可原料が混入していないか確認します。

〇ポジティブリスト成分確認：
既存商品を輸出する場合は、商品スペックがタイFDAが求める成分量などと合致しているか確認をする必要があります。

〇タイFDA提出情報の過不足確認：
分析結果、生産体制（GMP証明）、安全性情報、機能性情報など

※第１段階で「輸出可能性あり」と判断された商品のFDA健康食品申請を代行を行います。

〇ヒアリングの実施：申請書類作成に際して、必要なヒアリングを行います。

〇エビデンス強度確認：タイFDAが要求する健康強調表示食品規定に基づき、当社の強みである「科学的根拠（エビデンス）」を確認の上、申請に耐えうる内容か確認を致します。

〇事前協議：申請に関して事前協議機会を設け、申請に関するポイント聞き取りを行います。

〇タイFDA申請書面作成：商品実態に応じて、申請書類を作成し、電子申請を行います。

※許可商品の広告許可申請等、許可後サポートを行います。

〇許可済み商品の広告使用申請：タイ国内では健康強調表示食品を販売する場合、タイFDAに対して個別に広告使用申請を行う必要があります。当社では、広告使用申請を代行します。